[環境動保 6] 動物保護法與獸醫師產業：獸醫用藥的法規地圖與合規要點

Q: 獸醫處方藥的合規要點是什麼？

動物用的處方藥規定在動物用藥品管理法第 3 條之 1 及《獸醫師（佐）處方藥品販賣及使用管理辦法》。要點有三： 第一 ，獸醫師親自診斷後才能開處方（獸醫師法第 10 條）； 第二 ，處方箋依規定記載，一式三聯，保存二年； 第三 ，使用管制藥品須領有使用執照，並在診療紀錄載明品名、藥量及用法。

Q: 我家寵物被虐待，可以怎麼處理？

三步驟：第一， 保存證據 （影像、目擊者、傷勢照片、就診紀錄）；第二， 向地方動保機關檢舉 ，可同時報警；第三， 必要時委請律師 提出刑事告訴與民事求償。依動物保護法第 25 條，任意宰殺動物，或故意傷害致動物肢體嚴重殘缺、重要器官功能喪失，處二年以下有期徒刑或拘役，併科新臺幣 20 萬元以上 200 萬元以下罰金。虐待、傷害動物者，依第 33 條之 1 也不得再飼養應登記的寵物。

Q: 我經營寵物店或繁殖場，主要法律風險是什麼？

四項： 第一，許可 ，特定寵物的繁殖、買賣、寄養須經主管機關許可，未經許可處新臺幣 10 萬元以上 300 萬元以下罰鍰； 第二，來源與晶片 ，寵物須來自合法業者，植入晶片後才能買賣； 第三，交易資訊 ，買賣時要提供寵物資訊文件，廣告要標示許可證字號； 第四，飼養環境 ，須符合第 5 條的照顧義務，並遵守特定寵物業管理辦法的設施要求。

Q: 動物保護的檢舉，主管機關會處理嗎？

第一線是 直轄市、縣（市）政府的動物保護專責機關 ，依第 23 條設有動物保護檢查員，可進入繁殖、買賣、寄養等營業場所稽查；必要時可請 警察 協助。中央主管機關為 農業部 。各地處理速度不一，檢舉時把時間、地點、影像整理完整，並寫明訴求，處理會比較順。

Q: 獸醫院用藥違規，有什麼責任？

看違反哪一套規則： 動物用處方藥 的買賣、處方箋記載或保存違規，依動物用藥品管理法第 40 條處新臺幣 9 萬元以上 45 萬元以下罰鍰； 未親自診斷就開處方、診療紀錄不全 ，依獸醫師法第 32 條處新臺幣 9 千元以下罰鍰； 管制藥品 違規，依管制藥品管理條例第 39 條處新臺幣 6 萬元以上 30 萬元以下罰鍰，並可能被停止使用管制藥品；販賣動物用偽藥或禁藥，則有刑事責任。

獸醫師用藥同時受動物用藥品管理法、藥事法與管制藥品管理條例規範，三套法律由不同機關主管。

動物保護法與獸醫師產業法律專欄頭圖：金色聽診器與琥珀藥瓶純色塊扁平風，動物剪影散布，藥事法卷軸簾幕，診療台天平漂浮

和鼎律師事務所　·　獸醫產業專業團隊

本所為中華民國獸醫師公會全國聯合會委託進行「藥事法對獸醫師產業衝擊」研究案之法律服務團隊，長期協助獸醫師、動物醫院、寵物產業、動物保護團體處理動物保護法、獸醫師法、藥事法、動物用藥品管理法、消費者保護法等領域之合規與爭議。本文為本所累積執業經驗之公開分享。

環境動保 · 第二篇 · 動保與獸醫

動物保護法
與獸醫產業的當代合規

動物保護不只是同伴動物的權益，也牽動獸醫師的執業規範與用藥管理。獸醫用藥同時受三套法律規範，分屬農業部與衛生福利部主管。本文把這張地圖攤開來看。

劉博文律師 · 和鼎律師事務所主持律師

本文導讀

本文分三層：動物保護法的整體架構（寵物、經濟動物、實驗動物）；獸醫用藥的三套規則（動物用藥品、人用藥品、管制藥品）；獸醫師與寵物業者各自要守的合規重點。

第　壹　章

動物保護法的整體架構

寵物、經濟動物、實驗動物各有保護重點

《動物保護法》民國 87 年 11 月 4 日公布施行，至今修正十餘次。第 3 條把人為飼養或管領的動物分成寵物、經濟動物、實驗動物及其他動物，保護重點各不相同。

中央主管機關原為行政院農業委員會，112 年農委會改制後，相關職掌由農業部承接；第一線執行則是直轄市、縣（市）政府設置的動物保護專責機關，也就是一般所稱的動保處。

87年

動物保護法施行

民國 87 年公布施行，其後多次修正，最近一次為 110 年

3套

獸醫用藥法規

動物用藥品管理法、藥事法、管制藥品管理條例，分屬農業部與衛福部

3類

主要保護對象

寵物（犬、貓及玩賞伴侶動物）、經濟動物、實驗動物

TYPE I

寵物

犬、貓及其他供玩賞、伴侶而飼養的動物。保護重點在於飼主照顧義務（第 5 條）、不得棄養、不得虐待、寵物登記與晶片（第 19 條）。

TYPE II

經濟動物

為皮毛、肉用、乳用、役用等經濟目的飼養的動物。保護重點在於運送時注意飲食與安全（第 9 條）、宰殺須採人道方式（第 13 條）。

TYPE III

實驗動物

為教學、試驗等科學應用飼養的動物。保護重點在於儘量避免使用活體、數目最少、痛苦最小（第 15 條），機構須設照護及使用委員會（第 16 條）。

動物保護法的幾次關鍵修正 · 從 1998 到當代

87 年
(1998)

動物保護法制定公布

87 年 11 月 4 日公布全文 40 條，自公布日施行

104 年
(2015)

收容動物原則不得宰殺

修正第 12 條等條文，收容所逾期無人認養得宰殺的規定，只在修正施行後二年內適用

106 年
(2017)

禁止食用犬貓、修正虐待刑責

第 12 條禁止販賣、購買、食用或持有犬貓屠體；修正第 25 條等罰則

110 年
(2021)

主管機關改為農業部

行政院公告原屬農委會之管轄事項，改由農業部管轄

第　貳　章

獸醫用藥的三套規則

動物用藥品、人用藥品、管制藥品各有其法

獸醫師在診間開藥，看似只是一張處方箋，背後卻牽涉三套法律。動物用藥品歸農業部，依《動物用藥品管理法》管理；人用藥品歸衛生福利部，依《藥事法》管理；麻醉、鎮靜一類的管制藥品，另外適用《管制藥品管理條例》。所以獸醫師開什麼藥、怎麼開，要看藥品屬於哪一類。

獸醫處方藥的核心規則，寫在動物用藥品管理法第 3 條之 1，不在藥事法。藥事法第 6 條所稱的藥品，是以人類疾病為對象；現行藥事法條文沒有專門規範獸醫師的條文。藥事法最近一次修正是 115 年 3 月 4 日公布，內容是必要藥品的供應通報與短缺因應，與獸醫處方無關。

獸醫用藥三套規則對照

面向	動物用藥品	人用藥品	管制藥品
法律	動物用藥品管理法	藥事法	管制藥品管理條例
主管機關	農業部	衛生福利部	衛生福利部（食品藥物管理署核發執照與登記證）
處方規則	獸醫師（佐）處方藥品，非經執業獸醫師（佐）處方不得買賣（處方藥品管理辦法第 4 條）	醫師處方藥品，非經醫師處方不得調劑供應（第 50 條）	第一至三級須領有管制藥品使用執照才能使用（第 7 條）
紀錄	處方箋一式三聯，保存二年；販賣業者設簿冊保存二年	依藥事法及相關規定	診療紀錄須載明管制藥品品名、藥量及用法（第 8 條）
違反處方規定	新臺幣 9 萬元以上 45 萬元以下罰鍰（第 40 條第 1 款）	依藥事法罰則個案判斷	新臺幣 6 萬元以上 30 萬元以下罰鍰（第 39 條），並得停止使用管制藥品 6 個月至 2 年（第 36 條）

三類藥品之中，先從動物用藥品談起。「獸醫師（佐）處方藥品」是指要有執業獸醫師（佐）開立處方箋，才能買賣及使用的動物用藥品，品目列在《獸醫師（佐）處方藥品販賣及使用管理辦法》的附表。從開立、分存到保存都有明文，動物用藥品的處方流程最明確。

獸醫師法第 10 條另要求：獸醫師非親自診斷、治療，不得填發處方。看不到動物就開藥，本身就違法。

一張動物用處方藥的流程

步驟一

親自診斷

獸醫師親自診斷、治療後才能開處方（獸醫師法第 10 條）

步驟二

開立處方箋

載明飼主、動物種類與體重、診斷、藥名、用法用量、停藥期（辦法第 5 條）

步驟三

一式三聯分存

獸醫師、動物用藥品販賣業者、飼主各留一聯

步驟四

依處方投藥

照處方的用法、用量、停藥期使用（辦法第 7 條）

步驟五

保存二年

處方箋保存二年；販賣業者簿冊保存二年（辦法第 5、6 條）

人用藥品的情形就不同了。臨床上，部分藥品只有人用劑型，獸醫師有時需要使用。但藥事法的處方與販賣規則是以醫師、藥師為中心設計，兩套法律如何銜接，要看藥品種類與取得管道逐案判斷。也因此，人用藥品是實務上最容易出問題的地方。

管制藥品則規定得很清楚：管制藥品管理條例第 5 條把獸醫師、獸醫佐列為可以使用管制藥品的人；但要使用第一級至第三級管制藥品，須先領有食品藥物管理署核發的使用執照（第 7 條），獸醫診療機構購買也要取得管制藥品登記證（第 16 條）。

「動物保護的核心，不是把動物擬人化，也不是把人類當作敵人，而是在跨物種共存中，建立可長可久的責任結構。法律是這個責任結構的具體展現。」

本文觀點

III

第　參　章

產業面對的雙重挑戰

獸醫師與動物業者的合規地圖

合規責任不只落在獸醫師身上。寵物店、繁殖場、寄養業者同樣受動物保護法管理，而且未經許可經營的罰鍰遠高於一般違規。

以「特定寵物業」為例，經營犬貓的繁殖、買賣或寄養，須經直轄市、縣（市）主管機關許可並領有營業證照，許可期間以三年為限（第 22 條）。未經許可擅自經營，處新臺幣 10 萬元以上 300 萬元以下罰鍰，並令停止營業（第 25 條之 2）。

獸醫師

執業合規重點

·親自診斷後才開處方
·診療紀錄依獸醫師法第 12 條逐項記載
·處方箋一式三聯、保存二年
·管制藥品使用執照、登記證與管理人
·人用藥品的取得管道逐項檢視

動物業者

產業合規重點

·特定寵物業許可，三年到期換證
·寵物來源合法、植入晶片後才能買賣
·交易時提供寵物資訊文件
·廣告標示許可證字號
·飼養環境符合第 5 條照顧義務

第　肆　章

結語 · 動物保護是長期的社會工程

本系列「環境動保」二篇至此完整

動物保護法律的演進，反映社會對跨物種共存的成熟度。從 1998 年首次立法到今天，每一次修正都是社會共識的階段性結果。

對獸醫師與寵物業者而言，先弄清楚自己手上的藥屬於哪一套法律、自己的營業需要哪一張許可，就已經避開大半風險。

附記

本所協助獸醫院、寵物業者、動保團體與地方政府處理動保與獸醫相關法律事務，熟悉農業部、衛生福利部、食品藥物管理署與地方動保機關的監督實務。如需具體諮詢，歡迎透過聯絡頁面預約。本系列「環境動保」二篇至此完整。

常見問題

Q.　獸醫處方藥的合規要點是什麼？

A.　動物用的處方藥規定在動物用藥品管理法第 3 條之 1 及《獸醫師（佐）處方藥品販賣及使用管理辦法》。要點有三：第一，獸醫師親自診斷後才能開處方（獸醫師法第 10 條）；第二，處方箋依規定記載，一式三聯，保存二年；第三，使用管制藥品須領有使用執照，並在診療紀錄載明品名、藥量及用法。

Q.　我家寵物被虐待，可以怎麼處理？

A.　三步驟：第一，保存證據（影像、目擊者、傷勢照片、就診紀錄）；第二，向地方動保機關檢舉，可同時報警；第三，必要時委請律師提出刑事告訴與民事求償。依動物保護法第 25 條，任意宰殺動物，或故意傷害致動物肢體嚴重殘缺、重要器官功能喪失，處二年以下有期徒刑或拘役，併科新臺幣 20 萬元以上 200 萬元以下罰金。虐待、傷害動物者，依第 33 條之 1 也不得再飼養應登記的寵物。

Q.　我經營寵物店或繁殖場，主要法律風險是什麼？

A.　四項：第一，許可，特定寵物的繁殖、買賣、寄養須經主管機關許可，未經許可處新臺幣 10 萬元以上 300 萬元以下罰鍰；第二，來源與晶片，寵物須來自合法業者，植入晶片後才能買賣；第三，交易資訊，買賣時要提供寵物資訊文件，廣告要標示許可證字號；第四，飼養環境，須符合第 5 條的照顧義務，並遵守特定寵物業管理辦法的設施要求。

Q.　動物保護的檢舉，主管機關會處理嗎？

A.　第一線是直轄市、縣（市）政府的動物保護專責機關，依第 23 條設有動物保護檢查員，可進入繁殖、買賣、寄養等營業場所稽查；必要時可請警察協助。中央主管機關為農業部。各地處理速度不一，檢舉時把時間、地點、影像整理完整，並寫明訴求，處理會比較順。

Q.　獸醫院用藥違規，有什麼責任？

A.　看違反哪一套規則：動物用處方藥的買賣、處方箋記載或保存違規，依動物用藥品管理法第 40 條處新臺幣 9 萬元以上 45 萬元以下罰鍰；未親自診斷就開處方、診療紀錄不全，依獸醫師法第 32 條處新臺幣 9 千元以下罰鍰；管制藥品違規，依管制藥品管理條例第 39 條處新臺幣 6 萬元以上 30 萬元以下罰鍰，並可能被停止使用管制藥品；販賣動物用偽藥或禁藥，則有刑事責任。

環境法與動物保護系列

[環境動保 1] 公害噪音糾紛的法律處理：從生活、工程到營業噪音的完整地圖
[環境動保 2] 動物保護法與獸醫師產業：獸醫用藥的法規地圖與合規要點（本文）

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