[食安公衛 1] 菸害防制法 2.0 完整解讀:第二代菸品、加熱菸、戶外吸菸區的當代規範
民國 112 年修正的菸害防制法，全面禁止類菸品（電子煙），指定菸品（加熱菸）須先通過健康風險評估審查，並調整禁菸場所、年齡限制與包裝標示。
食 安 公 衛 · 第 一 篇 · 菸 害 防 制
菸害防制法 2.0
當代規範的完整解讀
電子煙全面禁止、加熱菸要先通過健康風險評估審查、禁菸年齡提高到 20 歲、學校整個場所禁菸。民國 112 年 2 月修正公布的菸害防制法，重新畫定了業者、場所經營者與消費者的界線。
劉博文律師 · 和鼎律師事務所主持律師
本文導讀
本文不談吸不吸菸的個人選擇，只整理 112 年修法後的現行規則：電子煙與加熱菸的法律地位、哪些地方不能抽菸、業者與場所經營者要做什麼、違規會被罰多少。
第 壹 章
從 1997 到當代 · 菸害防制的法律演進
三次全文翻修，從場所管制走到產品管制
現行菸害防制法是 112 年 2 月 15 日修正公布的版本，多數條文自 112 年 3 月 22 日施行。在這之前，這部法律已經歷 86 年制定、96 年全文修正兩個階段。
96 年那次修正，奠定了室內公共場所禁菸的架構；112 年這次，則把電子煙、加熱菸這些新型產品正式納入管制。
112
菸害防制法全文修正
112 年 2 月 15 日公布，多數條文 3 月 22 日施行
20歲
禁菸年齡上修
未滿 20 歲不得吸菸，也不得供應菸品給未滿 20 歲的人（第 16、17 條）
50%
警示圖文面積
不得低於菸品容器最大正反面的 50%，113 年 3 月 22 日起施行（第 9 條）
菸害防制法律演進 · 從 1997 到當代
86 年 3 月
菸害防制法制定公布
86 年 3 月 19 日公布，公布後六個月施行，是我國第一部規範菸品販賣、廣告與吸菸場所的法律
96 年 7 月
第一次全文修正
96 年 7 月 11 日公布，公布後十八個月（98 年 1 月 11 日）施行，擴大室內禁菸場所
112 年 2 月
第二次全文修正公布
112 年 2 月 15 日公布：禁菸年齡改為 20 歲、類菸品（電子煙）全面禁止、指定菸品（加熱菸）須先通過健康風險評估審查、警示圖文面積提高
112 年 3 月
新法施行，審查辦法發布
多數條文 3 月 22 日施行；衛生福利部同日發布「指定菸品健康風險評估審查辦法」
113 年 3 月
警示圖文 50% 規定施行
第 9 條第 2 項及相關罰則自 113 年 3 月 22 日施行，給業者一年時間更換包裝
第 貳 章
紙菸 vs 新興菸品 · 雙軌管制的核心邏輯
112 年修法最關鍵的變革
電子煙、加熱菸這些新型產品，在 112 年修法以前並未被正式納入管制。這次修法沒有把它們和紙菸一體適用，而是依產品性質分軌處理，各自走不同的路。
法律上的兩個名詞要先分清楚。「類菸品」是模仿菸品使用的電子或非電子產品，電子煙是典型（第 3 條第 1 項第 2 款）。「指定菸品」是中央主管機關公告指定、必須先做健康風險評估審查的菸品，加熱菸屬於這一類（第 7 條）。
第一軌
紙菸（傳統菸品）
- ·原則：可以合法販賣，但受包裝、廣告、販賣方式與年齡限制
- ·標示：警示圖文及戒菸資訊不得低於容器最大正反面的 50%（第 9 條第 2 項）
- ·販賣：不得用自動販賣機、網路購物或開放式貨架（第 8 條）；不得賣給未滿 20 歲的人（第 17 條）
- ·業者資格：製造、進口須依菸酒管理法向財政部取得許可
- ·稅捐：菸品健康福利捐＋菸酒稅
第二軌
新興產品（類菸品＋指定菸品）
- ·類菸品（電子煙）：任何人不得製造、輸入、販賣、供應、展示或廣告，也不得使用（第 15 條）
- ·指定菸品（加熱菸）：製造或輸入前，須向衛生福利部申請健康風險評估審查，經核定通過才可以（第 7 條第 1 項）
- ·加熱器具：屬「必要之組合元件」，送審時要一併附樣本；未經核定的同樣不得販賣（第 15 條第 1 項第 3 款、審查辦法第 3 條）
- ·違反：製造、輸入業者處新臺幣 1,000 萬元以上 5,000 萬元以下罰鍰，並命回收、銷毀或退運（第 26 條）
加熱菸的審查是介於「全面禁止」與「自由販賣」之間的中間路徑。業者要提出健康風險研究、原料與添加物、排放物、成癮性、對未滿 20 歲者的影響等資料（審查辦法第 3 條），由公共衛生、毒理學等專家審查（同辦法第 4 條）。
門檻在於：資料不足以證明健康風險「未高於國內已販賣的紙菸」，就應予核駁（同辦法第 5 條）。這對業者是相當高的舉證負擔。
把兩條軌道放在一起看，三類產品的處境就清楚了：紙菸可以合法販賣，但受層層限制；電子煙一律禁止；加熱菸必須先通過審查，沒通過就等同電子煙，不能賣也不能用。
加熱菸上市前的審查流程
中央主管機關公告指定
被公告為指定菸品的產品，才進入這條審查路徑（第 7 條第 1 項）
製造、輸入前提出申請
國外製造的產品由輸入業者申請，連同加熱器具樣本送審（審查辦法第 2、3 條）
專家審查
邀集公共衛生、衛生政策、毒理學等專家學者，得參考他國審查經驗（審查辦法第 4 條）
核定通過，或核駁
通過才可製造、輸入；未通過者，限期回收或銷毀並禁止製造、輸入（第 7 條第 2 項）
「菸害防制不只是『禁不禁』的問題，而是健康權、消費自主、商業自由、國家義務之間的長期平衡。每一次修法，都是這些價值的重新校正。」
本文觀點
第 參 章
場所管制 · 從室內到戶外的四級架構
哪裡完全不能抽、哪裡只能在吸菸區抽
禁菸場所的規定，是這部法律與一般人日常生活距離最近的部分。現行法並不是一律禁止，而是依場所的性質與使用者，分成幾個層級，同樣寫著禁菸，範圍的寬窄並不相同。
在禁菸場所吸菸，吸菸者本人處新臺幣 2,000 元以上 1 萬元以下罰鍰（第 40 條第 2 項）。
LEVEL I
全面禁菸場所（第 18 條）
各級學校、幼兒園、托嬰中心；醫療機構、護理機構、社會福利機構；政府機關室內；大眾運輸工具、計程車、車站；三人以上共用的室內工作場所；餐廳、商場、旅館等供公眾消費的室內場所。
LEVEL II
除吸菸區外不得吸菸（第 19 條）
圖書館、博物館、美術館等文化機構的室外場所；室外體育場、游泳池等供公眾休閒娛樂的室外場所；老人福利機構室外場所；地方主管機關另行公告指定的場所。沒設吸菸區的，全面禁菸。
LEVEL III
管理人指定或有特定人在場（第 20 條）
其他場所，經所有人、負責人或管理人指定禁菸者，不得吸菸。孕婦或未滿 3 歲兒童在場的室內場所，也不得吸菸。
LEVEL IV
吸菸區的設置條件
室外吸菸區要有明顯標示，面積不得大於該場所室外面積的二分之一，且不得設在人員往來必經之處（第 19 條第 3 項）。
對照四個層級，學校、幼兒園、托嬰中心、醫療機構是整個場所禁菸，戶外也包括在內；政府機關只限室內。其他室外的文化、休閒場所，則是「除吸菸區外不得吸菸」。
場所經營者的義務有三項。第一，在所有入口處設置明顯的禁菸標示，並且不得供應與吸菸有關的器物，例如菸灰缸（第 18 條第 2 項、第 19 條第 2 項）。
第二，有人在禁菸場所吸菸，或未滿 20 歲的人進入吸菸區，負責人或從業人員應予勸阻（第 21 條）。第三，設置吸菸區要符合前述條件；室內吸菸室只有法律明文允許的少數場所可以設，並須有獨立空調及獨立隔間（第 18 條第 1 項第 3 款、第 11 款但書）。
未依規定設置標示或吸菸區，處場所負責人新臺幣 1 萬元以上 5 萬元以下罰鍰，並命限期改善，屆期未改善者按次處罰（第 40 條第 1 項）。
第 肆 章
業者合規對照 · 紙菸、指定菸品、場所三角
不同角色的義務範圍
同一部法律，對不同角色的要求並不一樣。紙菸業者、指定菸品（加熱菸）業者與一般場所經營者，從事前許可、包裝標示、廣告促銷到銷售年齡，各自承擔不同的義務，違規時的罰鍰級距也相差甚遠。下表整理三類角色的主要義務。
業者合規對照
| 面向 | 紙菸業者 | 指定菸品（加熱菸）業者 | 一般場所經營者 |
|---|---|---|---|
| 事前許可 | 製造、進口須依菸酒管理法取得財政部設立許可及許可執照 | 同左，另須於製造、輸入前通過衛生福利部健康風險評估審查（第 7 條） | 不需許可，但須設置禁菸標示 |
| 包裝標示 | 警示圖文及戒菸資訊不低於容器最大正反面 50%（第 9 條）；中文標示尼古丁、焦油含量（第 10 條） | 指定菸品也是菸品，同受第 9 條、第 10 條規範 | 販賣菸品的場所，須於明顯處標示警示圖文（第 13 條） |
| 廣告促銷 | 第 12 條列舉的廣告、折扣、贈品、贊助等方式一律禁止；店內展示以讓消費者知道品牌與價格為限（第 13 條） | 未經核定者任何廣告都禁止（第 15 條）；經核定者同受第 12 條限制，且不得以「通過健康風險評估審查」為宣傳 | 營業場所不得為促銷或營利免費供應菸品（第 14 條） |
| 銷售年齡 | 不得供應給未滿 20 歲的人；難以辨識年齡時應要求出示證件，拒絕出示就不賣（第 17 條） | 同左，加熱器具亦同 | 營業場所供應給未滿 20 歲的人，處罰負責人（第 37 條第 2 項） |
| 違反責任 | 標示違規 100 萬至 500 萬元（第 29 條）；促銷廣告違規 500 萬至 2,500 萬元（第 28 條） | 未經核定而製造、輸入或廣告，1,000 萬至 5,000 萬元（第 26 條、第 27 條） | 未設標示、違規供應器物或吸菸區不合規定，1 萬至 5 萬元，按次處罰（第 40 條） |
兩張表對照下來，菸品業者的罰鍰動輒百萬、千萬元起跳，場所經營者與零售端則多在萬元級距，但會按次處罰。罰鍰原則上由直轄市、縣（市）衛生局裁處，只有申報資料的違規由中央主管機關處罰（第 44 條）。處罰後，主管機關還可以公布被處分者及違法情形（第 43 條）。
業者建議建立內部合規清單：產品標示、銷售年齡查證、店內標示、員工教育、廣告促銷限制、審查進度，定期內部稽核，並追蹤主管機關的最新函釋。
常見違規與罰鍰一覽
| 違規行為 | 處罰對象 | 罰鍰（新臺幣） | 條文 |
|---|---|---|---|
| 製造、輸入電子煙或未經核定的加熱菸 | 製造、輸入業者 | 1,000 萬至 5,000 萬元 | 第 26 條第 1 項 |
| 同上，但行為人不是業者 | 一般人 | 5 萬至 500 萬元 | 第 26 條第 2 項 |
| 違反促銷、廣告方式限制 | 菸品製造、輸入業者 | 500 萬至 2,500 萬元 | 第 28 條 |
| 包裝標示、警示圖文面積違規 | 菸品製造、輸入業者 | 100 萬至 500 萬元 | 第 29 條第 1 項 |
| 販賣、展示電子煙或未經核定的加熱菸 | 販賣者 | 20 萬至 100 萬元 | 第 32 條 |
| 供應菸品給未滿 20 歲的人 | 供應者（營業場所罰負責人） | 1 萬至 25 萬元 | 第 37 條 |
| 禁菸場所未設標示、吸菸區不合規定 | 場所負責人 | 1 萬至 5 萬元 | 第 40 條第 1 項 |
| 在禁菸場所吸菸 | 吸菸者 | 2,000 元至 1 萬元 | 第 40 條第 2 項 |
| 使用電子煙或未經核定的加熱菸 | 使用者 | 2,000 元至 1 萬元 | 第 40 條第 3 項 |
第 伍 章
結語 · 健康權與商業自由的長期平衡
本系列接下來將討論老人福利、食安、健康食品等其他主題
菸害防制涉及多重利益的長期校正：吸菸者的個人選擇、非吸菸者的健康權、業者的商業自由、國家的健康促進義務、青少年保護。
每一次修法都是社會共識的階段性結果，不是終點。新產品還會不斷出現，規範也會跟著調整。
附 記
菸害防制法同時觸及消費者保護、企業合規、行政監理與行政罰。對業者而言，合規不是一次性檢核，而要隨主管機關函釋與裁罰實務持續調整。本所自民國 111 年起受多縣市衛生局委託，擔任菸害防制法律服務團隊，如有需要請透過聯絡頁面預約。
常見問題
Q. 加熱菸現在可以買嗎？「類菸品」與「指定菸品」差在哪？
A. 要看該產品是否已通過衛生福利部的健康風險評估審查。加熱菸屬於「指定菸品」，業者必須在製造或輸入前申請審查，經核定通過才可以上市（第 7 條）。未經核定的加熱菸，不得販賣，使用者本身也可處新臺幣 2,000 元以上 1 萬元以下罰鍰（第 15 條、第 40 條第 3 項）。電子煙則屬「類菸品」，沒有審查管道，一律禁止。
Q. 我的店面外面剛好是學校，需要設禁菸區嗎？
A. 學校是整個場所全面禁菸，範圍是學校本身，包括校內戶外空間（第 18 條第 1 項第 1 款）。校門外的人行道或店面門口，法律沒有直接列為禁菸場所，但地方主管機關可以另行公告指定禁菸場所（第 19 條第 1 項第 4 款）。店內如果是餐飲店、商場等供公眾消費的室內場所，本來就全面禁菸；其他場所，負責人也可以自行指定禁菸（第 20 條）。有疑問時，可向當地衛生局確認是否有公告指定。
Q. 有人在公園抽菸，可以檢舉嗎？
A. 要先看那個地方是否屬於禁菸範圍。公園如果屬於「供公眾休閒娛樂之室外場所」，除吸菸區外不得吸菸（第 19 條第 1 項第 2 款）；地方主管機關也可以公告指定特定公園禁菸（同項第 4 款）。在禁菸場所吸菸，可向當地衛生局或撥打 1999 反映，吸菸者可處新臺幣 2,000 元以上 1 萬元以下罰鍰（第 40 條第 2 項）。檢舉時提供時間、地點與現場照片有助稽查，拍攝時留意他人個資。
Q. 業者違反菸害防制法的罰則有多重？
A. 依違規態樣與身分而定，以下為新臺幣：菸品製造、輸入業者違反包裝標示規定，處 100 萬至 500 萬元（第 29 條）；違反促銷、廣告限制，處 500 萬至 2,500 萬元（第 28 條）。供應菸品給未滿 20 歲的人，處 1 萬至 25 萬元（第 37 條）。販賣、展示未經審查核定的加熱菸，處 20 萬至 100 萬元（第 32 條）。製造、輸入電子煙或未經核定的加熱菸，業者處 1,000 萬至 5,000 萬元，並命回收、銷毀或退運（第 26 條）。以上都是行政罰鍰，多數可命限期改善，屆期未改善者按次處罰。
Q. 加熱菸（指定菸品）與電子煙（類菸品）有什麼差別？
A. 兩者分屬不同法律類別。電子煙是「類菸品」，以加熱煙油產生霧氣，製造、輸入、販賣、供應、展示、廣告與使用全部禁止（第 15 條）。加熱菸是「指定菸品」，以加熱菸草產生氣霧，須先通過健康風險評估審查才可上市（第 7 條）。如果以「加熱菸」名義輸入實為電子煙的產品，仍屬類菸品，製造、輸入業者可處新臺幣 1,000 萬元以上 5,000 萬元以下罰鍰（第 26 條）。
食品安全與公衛議題系列
- [食安公衛 1] 菸害防制法 2.0 完整解讀:第二代菸品、加熱菸、戶外吸菸區的當代規範(本文)
- [食安公衛 2] 老人福利:長照、安養、機構責任與家屬權益的法律地圖
- [食安公衛 3] 食品中毒事件處理:從通報、停業、回收到刑民事責任
- [食安公衛 4] 健康食品的法律界線:標示、廣告、功效、認證爭議
- [食安公衛 5] 膠囊狀食品的特殊規範:與藥品的法律邊界
- [食安公衛 6] 食品輸入的邊境查驗:申報、抽驗、不合格處置
🚭 TOBACCO CONTROL · 衛 生 局 委 託 團 隊
和鼎律師事務所為多縣市衛生局自民國 111 年至 117 年持續委託辦理之「菸害防制法律服務團隊」。本所長期協助主管機關處理菸品違規裁罰、訴願答辯協力、行政訴訟答辯協力、業者陳述意見書審查、宣導教育、自治規範研修等業務,致力捍衛主管機關裁罰權威。如有菸害防制法律需求,歡迎聯絡諮詢。
